С 1 июля 2019 года некоторые участники лекарственного рынка будут обязаны зарегистрироваться в системе мониторинга движения лекарств. Это предусмотрено постановлением правительства РФ.

Пока речь идет о юрлицах и индивидуальных предпринимателях, которые участвуют в обращении лекарств, предназначенных для лечения льготных пациентов по программе «12 высокозатратных нозологий». Все организации, которые уже входят в цепочку по обеспечению таких больных, должны зарегистрироваться в системе мониторинга в жесткие сроки — по 8 июля 2019 года, а вновь вступающие — в течение семи дней со дня возникновения такой необходимости. Это касается и производителей лекарств, и дистрибьюторов, и аптек, и медицинских учреждений, если они берут на себя выдачу лекарств своим пациентам.

Фактически речь идет о первом этапе внедрения всеобщей маркировки лекарств. «Пилоты» проходят уже два года, в эксперименте приняли участие несколько фармкомпаний. Теперь, как и обещали в Минпромторге, мониторинг установят за самыми дорогостоящими лекарствами, применяемыми при лечении редких болезней.

С 1 января 2020 года маркировка цифровыми кодами с криптозащитой станет уже обязательной для всех участников российского фармрынка. Как отметил первый замминистра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб на недавнем совещании, никаких отсрочек больше не будет: чтобы остаться на рынке, все производители лекарств должны уложиться в оговоренные сроки.

— Действительно, уже скоро все препараты, продающиеся в аптеках, а также поступающие в стационары, будут промаркированы, — пояснила глава Аптечной гильдии Елена Неволина. — Благодаря мониторингу движение любой партии препарата можно будет отследить «от и до» — с момента производства и до получения или приобретения пациентом. Благодаря этому станет легче выявлять неучтенные партии лекарств и фальсификат. Ведь до сих пор встречаются случаи, когда на рынке обнаруживаются «двойные» партии препаратов.

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко рассказал, что требования маркировки будут включены в лицензионные документы аптек, соответственно, аптечные сети также обязаны присоединиться к системе, зарегистрировавшись в ней. Аптеки, не выполнившие это требование, станут нарушителями со всеми вытекающими последствиями, предупредил глава Росздравнадзора.

Между тем производители подсчитали, во сколько обойдется введение маркировки. Себестоимость одной упаковки препарата увеличится в среднем на 80 копеек.

Фото Юрия МАЛЬЦЕВА (из архива)